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硬核科技 十大產品

2022-07-23



國藥集團作為抗疫的國家隊、主力軍、頂梁柱

始終堅持“人民至上、生命至上”

秉持“關愛生命、呵護健康”企業(yè)理念

聚焦科技抗疫,全力加大投入

取得系列重大原創(chuàng)成果

實現關鍵核心技術自主可控

藥品研發(fā)、臨床試驗、規(guī)模生產、廣泛使用

全方位領跑全球

是全球唯一一家在“可診、可治、可防”三條抗疫戰(zhàn)線上

獨立自主研發(fā)生產系列硬核抗疫科技產品的企業(yè)

在“可診”方面

研發(fā)4款新冠病毒診斷試劑

在“可治”方面

研發(fā)4款新冠肺炎特效治療藥物和技術

在“可防”方面

滅活疫苗、基因重組疫苗、mRNA疫苗

三條技術路線上研發(fā)4款新冠疫苗

為助力全球抗疫和構建人類衛(wèi)生健康共同體

貢獻中國智慧與中國力量

投票啦

硬核科技十大產品


1、全球首個??!全球首個新冠病毒核酸檢測試劑盒;全球最快新冠病毒核酸檢測試劑盒

2020年1月,獲得新冠病毒和基因測序結果后,國藥集團中國生物上海捷諾生物科技有限公司僅用48小時就研發(fā)出全球首個新冠病毒核酸檢測試劑盒。2020年1月26日,首家獲得國家藥監(jiān)局注冊認證;3月14日,獲歐盟CE認證,獲批準入歐盟市場,在英國和歐盟以及南美洲多個國家開展應用;6月11日,列入世界衛(wèi)生組織應急使用清單。

2021年,研發(fā)并成功生產10余分鐘檢出陽性結果的全球檢測速度最快的核酸診斷試劑盒。日前,為支援香港抗疫,國藥集團已向香港供應100萬人份快速新冠病毒核酸檢測試劑盒,助力香港新冠檢測篩查,盡快戰(zhàn)勝此波疫情。


2、全球領先??!用于疫苗接種人群中和抗體檢測的新冠病毒中和抗體檢測試劑盒

隨著疫苗接種的普及,接種后效果評價成為新的課題。國藥集團中國生物上海捷諾生物科技有限公司研發(fā)生產的新冠病毒中和抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)有效解決了中和抗體檢測難度大,常規(guī)抗體檢測(IgG、IgM)不適于疫苗接種人群中和抗體檢測等問題,為疫苗的免疫效果評價提供有力支撐,為評估新冠疫苗接種人群的中和抗體水平提供有效參考。2021年3月12日,獲歐盟CE認證,獲批準入歐盟市場。目前,該中和抗體檢測試劑盒已經在塞爾維亞、黑山、阿聯(lián)酋等國獲批使用,為全球疫情防控及疫苗的免疫效果評價貢獻力量。


3、全球率先??!在湖北保衛(wèi)戰(zhàn)、武漢保衛(wèi)戰(zhàn)期間率先提出康復者恢復期血漿治療方法

2020年1月30日,國藥集團中國生物承擔科技部國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點項目“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”。在全球率先提出康復者恢復期血漿治療方案和技術標準,該治療方法被國家領導人譽為治療新冠肺炎的“壓艙石”,獲得國務院聯(lián)防聯(lián)控機制推薦使用,從第六版起納入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》。相關研究在《美國科學院院報》等權威學術平臺發(fā)表。在湖北保衛(wèi)戰(zhàn)和武漢保衛(wèi)戰(zhàn)中,康復者恢復期血漿療法被用于對重癥和危重癥患者的救治,成效顯著,對取得湖北保衛(wèi)戰(zhàn)、武漢保衛(wèi)戰(zhàn)的最終勝利起到了重大作用。


4、全球唯一?。鴥韧鈴V泛使用的救治新冠肺炎重癥、危重癥患者特效藥物:靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)

2020年4月,國藥集團中國生物成功制備出針對新冠肺炎的特效藥物——靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(簡稱“新冠特免”),納入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》。新冠特免在國內外得到廣泛使用,拯救了無數新冠肺炎重癥、危重癥病人的生命,為保障中央企業(yè)、華為等中資機構及駐外使領館在200余個國家和地區(qū)外派人員中新冠肺炎重癥、危重癥患者 “零死亡”起到決定性作用。武漢解封后,黑龍江、新疆、河北、吉林、北京、江蘇、云南、內蒙古等多省市局部聚集性疫情,均實現“零死亡”,新冠特免發(fā)揮了至關重要的作用。2021年8日30日,新冠特免獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物臨床批件,為治療用生物制品一類新藥,是全球首款新冠肺炎特異性治療藥物,目前全球尚無同品種上市。


5、重大成果?。【哂凶灾髦R產權的治療新冠肺炎用生物制品一類新藥“新冠病毒單克隆抗體”

2021年12月16日,國藥集團中國生物武漢生物所研制的抗新冠病毒單克隆抗體(以下簡稱“新冠單抗”)獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗批件,國藥集團中國生物武漢生物所成為國內首家同時獲批新冠疫苗、新冠治療性藥物臨床使用的企業(yè)。該新冠單抗為治療用生物制品一類新藥,具有自主知識產權,是國藥集團抗擊新冠疫情科研攻關在治療領域的又一突破性成果。作為治療新冠的特效藥物,該產品對Delta等新冠變異株有效,既可用于新冠病毒感染的短期預防,也可用于新冠肺炎的早期治療。


6、深化合作??!國藥集團中國生物合作研發(fā)的治療新冠肺炎中和抗體DXP-604項目進入臨床Ⅱ期和同情用藥階段

2021年12月底,國藥集團中國生物武漢生物所簽署協(xié)議,獲得DXP-604項目開發(fā)、生產及商業(yè)化權利。DXP-604是從康復的COVID-19患者體內使用單細胞測序技術平臺篩選出的具有中和能力的單克隆抗體,用于COVID-19的治療和預防。數據顯示,DXP-604新冠中和抗體能夠有效對抗現有流行突變株,在新冠臨床救治方面將發(fā)揮積極作用。DXP-604現已完成的兩個臨床Ⅰ期試驗顯示,安全性有效性良好,正在進行臨床Ⅱ期,2021年10月底獲得同情用藥緊急使用批準,用藥的患者療效顯著。


7、聯(lián)合開發(fā)??!針對新冠病毒RBD不同位點的高親和力中和抗體F61和H121人源單克隆抗體

國藥集團中國生物和中國疾病預防控制中心開展針對新冠病毒RBD不同位點的高親和力中和抗體F61和H121鼻腔給藥預防新冠病毒感染的動物模型研究。結果顯示,F61和F61/H121人源單克隆抗體具有廣譜抗新冠病毒中和活性, 尤其是兩株抗體聯(lián)合使用,可有效對抗新冠病毒原型株和Beta、Delta、Omicron變異毒株。目前,研究團隊已鎖定兩株中和位點和功能互補的高親和力廣譜中和抗體,為成功開發(fā)針對各類變異株的中和抗體藥物提供了堅實的基礎。

研究成果在ScicenceDirect在線發(fā)表了“Nasal delivery of broadly neutralizing antibodies protects mice from lethal challenge with SARS-CoV-2 delta and omicron variants ”(廣譜中和抗體鼻內給藥可保護小鼠免受新冠德爾塔和奧密克戎變異株的致死性攻擊)的文章。


8、全球首個??!國藥集團中國生物北京生物所新冠滅活疫苗全球首個獲批注冊上市;全球首個獲批附條件上市

2020年4月27日,國藥集團中國生物北京生物所新冠滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局Ⅰ/Ⅱ臨床試驗許可;6月28日,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗研究揭盲,顯示疫苗接種后安全性好,中和抗體陽轉率達到100%。6月23日,國藥中生北京生物所和武漢生物所新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)啟動,是全球首次進入Ⅲ期臨床試驗的兩款新冠疫苗,是中國新冠疫苗在海外開展的首個臨床試驗,是中國原創(chuàng)疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究。7月23日,國藥中生北京生物所新冠滅活疫苗獲得國務院聯(lián)防聯(lián)控機制批準緊急使用;12月9日,獲得阿拉伯聯(lián)合酋長國政府批準注冊上市,是全球首個獲批注冊上市的新冠疫苗;12月30日,獲得國家藥監(jiān)局批準,成為全球首個附條件上市的新冠疫苗。

2021年4月1日,按照歐盟監(jiān)管標準和規(guī)則,匈牙利向國藥集團中國生物北京生物所頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書,是中國首個在歐盟獲批使用和GMP認證的疫苗產品;5月7日,該款疫苗獲世衛(wèi)組織(WHO)緊急使用授權,納入全球“緊急使用清單”(EUL),是世衛(wèi)組織批準的首個中國新冠疫苗緊急使用認證,為實現中國新冠疫苗作為全球公共產品邁出跨越性、關鍵性一步。


9、全球首個??!國藥集團中國生物武漢生物所新冠滅活疫苗全球首個獲得Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗批件;全球首個獲批開展國際Ⅲ期臨床試驗;全球首個獲批開展緊急使用

2020年4月12日,國藥集團中國生物武漢生物所新冠滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局Ⅰ/Ⅱ臨床試驗許可,是全球首個獲得臨床試驗批件的新冠滅活疫苗;6月16日,該款疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗研究揭盲,是全球首個公布接種后安全性和有效性數據的新冠疫苗,數據表明顯示2針疫苗接種后安全性好,無一例嚴重不良反應,中和抗體陽轉率達100%。6月23日,國藥中生北京生物所和武漢生物所新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)啟動,是全球首次進入Ⅲ期臨床試驗的兩款新冠疫苗,是中國新冠疫苗在海外開展的首個臨床試驗,是中國原創(chuàng)疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究。6月30日,國藥集團中國生物武漢生物所新冠滅活疫苗獲得國務院聯(lián)防聯(lián)控機制批準納入緊急使用,成為全球首個獲批開展緊急使用的新冠疫苗。

2021年2月25日,國家藥監(jiān)局批準該款疫苗附條件上市,成為國藥集團第二個獲批附條件上市的新冠疫苗。


10、全球唯一??!國藥中生生物技術研究院(新型疫苗國家工程研究中心)二代廣譜重組蛋白新冠疫苗獲批緊急使用

2021年4月9日,國藥中生生物技術研究院(新型疫苗國家工程研究中心)研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗許可。該款疫苗具有獨立自主知識產權,在第一代重組蛋白新冠疫苗的基礎上,通過對各種變異株的免疫逃逸能力和進化規(guī)律進行全面分析評估,全新設計開發(fā)的二代新冠疫苗。該款疫苗臨床前有效性研究顯示,對Delta、Beta等多種變異毒株具有廣譜保護效力。2021年12月27日,阿聯(lián)酋政府批準此款疫苗緊急使用,是全球唯一獲批緊急使用的二代新冠疫苗;阿聯(lián)酋接種的研究結果顯示,該疫苗安全性和耐受性好,激發(fā)人體產生針對原型株和主要變異株高水平的中和抗體,充分體現了二代新冠疫苗的優(yōu)勢和特點。


11、技術突破?。碛凶灾髦R產權的mRNA變異株新冠疫苗

國藥中生復諾健公司加大新技術新領域布局,以病毒載體為平臺,研發(fā)新一代溶瘤病毒、mRNA疫苗等系列產品。2021年12月,國藥中生復諾健公司在已進行的針對Delta變異株mRNA疫苗研發(fā)基礎上,加速啟動針對Omicron變異毒株mRNA新冠疫苗中間試驗及研究工作。依托自有mRNA疫苗產業(yè)化基地,國藥集團中國生物擁有自主知識產權的mRNA技術,針對Omicron變異株新冠疫苗將實現技術路線的“彎道超車”和產能供給的跨越增長。


12、中藥抗疫?。 叭幦健敝瘽駭《绢w粒

2020年3月,國藥集團中國中藥控股公司與中國中醫(yī)科學院合作,迅速實現中藥抗疫“三藥三方”中“化濕敗毒方”到化濕敗毒顆粒的技術轉化和批量生產。

2021年3月,國家藥品監(jiān)督管理局批準化濕敗毒顆粒注冊上市;12月,進入國家醫(yī)保藥品目錄。目前,化濕敗毒顆粒已在阿聯(lián)酋、柬埔寨等國家獲批上市?;瘽駭《绢w粒的上市,是對中醫(yī)藥在抗擊疫情中取得成果的充分認可,彰顯國藥集團在中醫(yī)藥生產研發(fā)領域的領軍實力和促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展方面的顯著成效。


13、一類新藥??!注射用培尿酸酶

2021年7月29日,國藥集團中國生物上海生物所研發(fā)的“注射用培尿酸酶”獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件。尿酸酶類藥物是目前唯一可治療難治性痛風的藥物,可快速溶解痛風結石。該注射用培尿酸酶擁有2項國家發(fā)明專利和1項國際專利,具有獨立知識產權。


14、滿足供應??!可適用于“四針法”及“五針法”兩種免疫程序的狂犬病疫苗

2021年4月30日,國藥集團中國生物長春生物所凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)獲得生產批件,該疫苗采用大型生物反應器細胞培養(yǎng)技術,質量標準高,工藝穩(wěn)定,可適用于“四針法”及“五針法”兩種免疫程序,為接種者提供了更多選擇和接種便捷。目前,國內外狂犬病疫苗市場緊缺,該品種上市后,將有效緩解狂犬病疫苗供應緊張局面。



投票截止時間:2022年3月16日12:00


衷心感謝社會各界朋友們對國藥集團的關心支持,厚愛幫助!


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