2020年2月1日，國藥集團(tuán)中國生物作為牽頭單位獲得科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目的緊急立項(xiàng)。新冠疫情發(fā)生以來，國藥集團(tuán)以戰(zhàn)時狀態(tài)迅速組織疫苗攻關(guān)團(tuán)隊(duì)緊急投入研制任務(wù)，在研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)以及緊急使用各環(huán)節(jié)突破常規(guī)、開拓創(chuàng)新、攻堅(jiān)克難、領(lǐng)跑全球，疫苗安全性、有效性全面領(lǐng)先。

2020年3月，在國藥集團(tuán)新冠疫苗臨床試驗(yàn)正式開啟前，為驗(yàn)證疫苗安全性、有效性，推動疫苗盡快上市，國藥集團(tuán)率先啟動了疫苗預(yù)測試，特殊的國藥志愿者毅然擼起袖子，在自己身上試驗(yàn)。國藥集團(tuán)黨委書記、董事長劉敬楨，國藥集團(tuán)中國生物黨委書記朱京津，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物所黨委書記、所長段凱，武漢血制公司黨總支書記李策生等四級企業(yè)黨政主要負(fù)責(zé)人，以及300多名國藥系統(tǒng)干部員工以身試藥。預(yù)測試表明，受試者抗體已完全達(dá)到抵抗新冠病毒水平，新冠抗體陽轉(zhuǎn)率100%，疫苗安全有效。這些“特殊”的志愿者，用自己的實(shí)際行動展現(xiàn)國藥人勇于擔(dān)當(dāng)、無私奉獻(xiàn)的精神，向外界充分展示國藥人對自身科技力量和疫苗產(chǎn)品的信心與信任。

2020年4月12日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物所新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)許可，是全球首個獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠疫苗。在黨中央、國務(wù)院堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部委大力支持下，國藥集團(tuán)先后攻克一系列新冠疫苗關(guān)鍵核心技術(shù)，迅速開展并完成動物體內(nèi)有效性及安全性評價等工作，階段性成果不斷涌現(xiàn)。2020年6月16日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物所新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲，結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

2020年4月27日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)批件，為新冠疫苗研發(fā)加上雙保險，國藥集團(tuán)成為全球首家同一公司獲得兩個新冠疫苗臨床批件的企業(yè)。2020年6月28日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲，結(jié)果顯示疫苗接種后具有良好的安全性和免疫原性，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

2020年6月23日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物所和北京生物所新冠滅活疫苗Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋正式啟動，成為全球首個進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗，這是中國原創(chuàng)疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究，是中國新冠疫苗在海外開展的第一個臨床試驗(yàn)，開啟了新冠疫苗國際合作新篇章，對于推動疫苗早日投入使用、造福人類，邁出了關(guān)鍵一步。

為加快推動新冠疫苗研發(fā)，國藥集團(tuán)積極開拓疫苗國際臨床試驗(yàn)，先后與50多個國家元首、政府首腦，以及數(shù)百位外交部長、內(nèi)政部長、衛(wèi)生部長、科技部長、藥監(jiān)局長和駐華大使等談判200多場，陸續(xù)簽訂一系列合作協(xié)議。國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)的持續(xù)推進(jìn)，相關(guān)研究創(chuàng)造多個全球第一：在阿聯(lián)酋、巴林、約旦、埃及、秘魯、阿根廷、摩洛哥等7個國家開展國際臨床試驗(yàn)，入組接種8萬余人，居全球第一；接種人群覆蓋196個國別，居全球第一；入組現(xiàn)場醫(yī)務(wù)人員與工作人員數(shù)量全球第一；場地面積與設(shè)施投入全球第一。

國藥集團(tuán)新冠疫苗Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)并不是一帆風(fēng)順，而是經(jīng)歷偏見、圍堵、抹黑，受到各國法規(guī)制度的約束以及文化差異的影響，一路歷經(jīng)坎坷，充滿艱難險阻。Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)受到各種敵對勢力的重重干擾和阻撓破壞，某些西方國家為了自身利益，在疫苗問題上抹黑中國，阻撓試驗(yàn)，甚至威脅我們臨床試驗(yàn)所在國政府與國藥進(jìn)行疫苗合作，比同華為合作還嚴(yán)重。面對壓力與阻礙，國藥集團(tuán)敢于斗爭、善于斗爭，積極迎難而上，持續(xù)推進(jìn)試驗(yàn)，自2020年6月起，分別在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國家開展Ⅲ期臨床研究，成為全球參與國別最多、試驗(yàn)進(jìn)展最快、試驗(yàn)效果最好的新冠疫苗臨床研究。

2020年6月30日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn)，納入緊急使用范圍，成為全球首個緊急使用的新冠疫苗。2020年7月23日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn)，納入緊急使用范圍。至此，國藥集團(tuán)研發(fā)的兩款新冠滅活疫苗均被納入我國緊急使用范圍。國藥集團(tuán)新冠滅活疫苗獲批緊急使用后，為高風(fēng)險人群進(jìn)行了廣泛接種，為相關(guān)人員及時建立起健康屏障，為我國乃至全球構(gòu)筑起抗擊新冠疫情的堅(jiān)固防疫長城作出重要貢獻(xiàn)。

2020年9月，阿聯(lián)酋政府批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗投入緊急使用，表示國藥集團(tuán)新冠疫苗安全有效，阿聯(lián)酋對該款疫苗信心十足。繼阿聯(lián)酋率先批準(zhǔn)緊急使用后，巴林、埃及、伊拉克、巴基斯坦、摩洛哥、阿根廷、尼泊爾、圭亞那、黎巴嫩、印度尼西亞、越南、菲律賓等國陸續(xù)批準(zhǔn)緊急使用國藥疫苗。2021年5月7日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物所研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)，納入全球“緊急使用清單”（EUL）。截至2022年2月，國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗已在全球119個國家、地區(qū)及國際組織獲批注冊上市或緊急使用，接種人群覆蓋196個國別，為全球抗擊新冠疫情提供了堅(jiān)實(shí)保障。

2020年7月9日，國藥集團(tuán)“長城項(xiàng)目”團(tuán)隊(duì)首批隊(duì)員從北京出發(fā)奔赴海外，分別在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國家開展新冠疫苗Ⅲ期臨床研究。2021年11月8日，國藥集團(tuán)“長城項(xiàng)目”團(tuán)隊(duì)再次啟程飛赴阿聯(lián)酋、塞爾維亞、摩洛哥、阿根廷、巴基斯坦、泰國、印度尼西亞等13 國，繼新冠疫苗海外Ⅲ期臨床試驗(yàn)之后，全面開展真實(shí)世界研究?！伴L城項(xiàng)目”團(tuán)隊(duì)在長期海外臨床研究中，克服重重困難、恪盡職守、不辱使命，充分展現(xiàn)了國藥人心系祖國、拼搏奮進(jìn)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

2020年12月9日，阿聯(lián)酋政府宣布批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京生物所新冠滅活疫苗注冊上市，這是全球第一個正式獲批注冊上市的新冠疫苗。阿聯(lián)酋政府表示，國藥疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)分析表明，其對抗新冠病毒感染的有效率為86%，中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99% ，防止新冠輕癥向中度和重癥轉(zhuǎn)化的有效性為100%，且疫苗沒有安全隱患。隨后，國藥集團(tuán)中國生物相繼在多國獲批上市，至2022 年2 月，已在全球119個國家、地區(qū)和國際組織注冊上市或獲批準(zhǔn)入。

2020年12月30日，國家藥監(jiān)局依法附條件批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物北京生物所新冠病毒滅活疫苗的注冊申請，即批準(zhǔn)附條件上市。12月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會，宣布“中國首支新冠疫苗獲批附條件上市”。國藥新冠疫苗的附條件上市，為我國全面戰(zhàn)勝疫情注入巨大信心，為統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展提供了重磅支撐。

2021年1月16日，塞爾維亞迎來首批國藥集團(tuán)中國生物疫苗，塞爾維亞藥品和醫(yī)療器械局在科學(xué)審評后，確認(rèn)國藥集團(tuán)新冠疫苗的質(zhì)量、有效性與安全性，于18日批準(zhǔn)在該國使用該款疫苗，成為首個使用中國疫苗的歐洲國家。3月18日，塞爾維亞總統(tǒng)武契奇與中國駐塞爾維亞大使陳波在貝爾格萊德見證塞方與國藥集團(tuán)簽署新冠疫苗采購協(xié)議。4月6日，塞爾維亞總統(tǒng)武契奇接種國藥集團(tuán)新冠疫苗。

2021年1月29日，匈牙利國家藥品與營養(yǎng)研究院批準(zhǔn)緊急使用國藥集團(tuán)中國生物生產(chǎn)的新冠疫苗，成為首個批準(zhǔn)使用中國疫苗的歐盟國家。2月24日，匈牙利啟動國藥新冠疫苗接種工作。2月26日，匈牙利總統(tǒng)阿戴爾接種國藥集團(tuán)新冠疫苗，2月28日，匈牙利總理歐爾班接種國藥集團(tuán)新冠疫苗。

2021年2月25日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物武漢生物所新冠滅活疫苗附條件上市。臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物所新冠滅活疫苗接種后安全性良好，兩針免疫程序接種后，疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，新冠疫苗針對已確診的中重癥的保護(hù)率達(dá)到100%。國藥集團(tuán)中國生物成為全球唯一擁有兩款成功上市新冠疫苗的企業(yè)，為人類戰(zhàn)勝新冠疫情提供了堅(jiān)實(shí)信心和有力保障。

2021年4月1日，按照歐盟監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，匈牙利國家藥品審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)正式向國藥集團(tuán)中國生物北京生物所頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書。這是中國歷史上首個在歐盟獲批使用和GMP認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品，邁出了中國疫苗成為全球公共產(chǎn)品新的一步。此前，匈牙利已于1月29日批準(zhǔn)緊急使用國藥集團(tuán)中國生物生產(chǎn)的新冠疫苗，成為首個使用中國疫苗的歐盟國家。

2021年4月9日，國藥中生生物技術(shù)研究院（新型疫苗國家工程研究中心）重組新冠病毒疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)批件。這是國藥集團(tuán)繼兩款新冠滅活疫苗后，在基因重組蛋白技術(shù)路線研發(fā)的第三款新冠疫苗獲批臨床。該疫苗研發(fā)過程充分發(fā)揮自主開發(fā)的基因重組蛋白疫苗研發(fā)平臺技術(shù)優(yōu)勢及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，攻克技術(shù)難題，取得重大進(jìn)展，使國藥集團(tuán)成為全球唯一一家在“滅活疫苗、基因重組疫苗、mRNA核酸疫苗”三條技術(shù)路線上研發(fā)出4款新冠疫苗的企業(yè)。

2021年5月7日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞宣布，國藥集團(tuán)中國生物北京生物所研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)，納入全球“緊急使用清單”（EUL）。這是世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的第一個中國新冠疫苗緊急使用認(rèn)證，也是第一個獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的非西方國家的新冠疫苗。能夠納入世衛(wèi)組織“緊急使用清單”是一個國家醫(yī)藥疫苗研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量水平與綜合實(shí)力的體現(xiàn)，世衛(wèi)獲批標(biāo)志著國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗的質(zhì)量、安全性、有效性、可及性等達(dá)到世界領(lǐng)先水平。

國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后，開展了3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)。2021年7月16日，經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn)，國藥集團(tuán)中國生物北京生物所新冠病毒滅活疫苗在3-17歲人群中緊急使用，這是中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。

2021年6月6日，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗在3-17 歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動。

2021年8月2日，阿聯(lián)酋批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物生產(chǎn)的新冠疫苗用于本國3-17歲兒童接種。

截至2022年2月，巴林、阿根廷、玻利維亞、泰國等國相繼批準(zhǔn)為兒童接種國藥集團(tuán)新冠疫苗。

2021年12月27日，阿聯(lián)酋政府批準(zhǔn)緊急使用國藥中生生物技術(shù)研究院（新型疫苗國家工程研究中心）二代重組蛋白新冠疫苗，這是全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗。它將作為加強(qiáng)針用于已接種兩劑國藥新冠滅活疫苗的人群。阿聯(lián)酋已采購2000萬劑該新冠疫苗，作為序貫接種疫苗獲得廣泛使用，接種結(jié)果顯示，該疫苗可激發(fā)人體產(chǎn)生針對原型株和德爾塔、貝塔等主要變異株高水平的中和抗體，安全性和耐受性好。

2020年10月以來，先后有100多位駐華使節(jié)和高級外交官參訪國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地，高度認(rèn)可國藥集團(tuán)為全球抗疫作出的突出貢獻(xiàn)，表達(dá)了對國藥疫苗的信任和加強(qiáng)疫苗使用、生產(chǎn)合作的意愿。截至2022年2月，國藥集團(tuán)新冠疫苗已在全球119個國家、地區(qū)和國際組織獲批注冊上市或市場準(zhǔn)入，已相繼獲得美國、希臘、澳大利亞、英國、愛爾蘭、加拿大、法國、歐盟等西方國家和組織認(rèn)可，接種人群已覆蓋196個國別。

面對新冠病毒的不斷變異，國藥集團(tuán)中國生物持續(xù)跟進(jìn)新冠疫苗的科技研發(fā)，分別針對阿爾法、貝塔毒株、德爾塔、奧密克戎毒株，啟動系統(tǒng)性科研布局。目前，已在3條技術(shù)路線上（滅活疫苗、基因重組蛋白、mRNA核酸）布局針對奧密克戎變異株疫苗的研發(fā)工作，國藥集團(tuán)中國生物北京生物所、武漢生物所、國藥中生生物技術(shù)研究院（新型疫苗國家工程研究中心）、國藥中生復(fù)諾健生物技術(shù)公司均已取得科研攻關(guān)成果，針對奧密克戎株的疫苗產(chǎn)品已提交相關(guān)注冊材料。